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Au peigne fin

Pour passer "au peigne fin" un extrait d'une analyse de la Rédaction Prescrire

Au peigne fin : (Em)phases

Pour passer "au peigne fin" les différentes phases d'évaluation d'un médicament.

Divers médicaments sont dotés d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) après une évaluation clinique minimale. C'est notamment le cas des médicaments autorisés avec une AMM dite conditionnelle, c'est-à-dire délivrée précocément sous condition d'un complément d'évaluation après AMM.

Nous vous proposons de lire un extrait d'un de nos textes discutant de la pertinence de ce type d'AMM, puis de répondre à une question. Suivent une proposition de réponse et des commentaires qui passent "au peigne fin" un des termes de cet extrait.

Extraits...

« (…) L'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un rapport sur les dix premières années de sa pratique des AMM conditionnelles, de 2006 à 2016 (1). Pendant cette période, 30 médicaments ont fait l'objet d'AMM conditionnelles, surtout dans les domaines de la cancérologie et de l'infectiologie. Elles ont été octroyées sur la base des résultats de 58 essais cliniques au total (1). Seuls 15 des 30 médicaments autorisés l'ont été sur la base des résultats d'au moins un essai clinique dit de phase III, avec parfois uniquement des résultats préliminaires. Plus de la moitié des 58 essais étaient des essais dits de phase I ou II, c'est-à-dire des essais exploratoires (…) .».

Source :
1 - "AMM "conditionnelles" : avec très peu de données" Rev Prescrire 2017 ; 37 (409) : 856. > Pdf , accès libre

Graines de PratiqueQuestion

À quoi correspondent les différentes phases
d'évaluation d'un médicament ?


Télécharger le texte pour lire la proposition de réponses et commentaires de la Rédaction :

"Au peigne fin. (Em)phases" Rev Prescrire 2018 ; 38 (415) : 397. (pdf, réservé aux abonnés)

©Prescrire Mai 2018